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Mascherina chirurgica a 3 Strati

Descrizione:

Mascherina chirurgica in TNT grado medicale 3 strati.

Caratteristiche:

Dispositivo Medico di Classe I non sterile

Mascherina chirurgica in TNT grado medicale 3 strati con elastico e stringi naso flessibile, morbida, confortevole, priva di lattice e fibre di vetro, finitura termosaldate.

Strato esterno impermeabile e strato interno traspirabile. Buona compatibilità biologica, nessuna citotossicità, no sensibilizzazione e nessuna irritazione cutanea.

MATERIALE: TNT (tessuto non tessuto) priva di fibre di vetro
COLORE: Blu
CLASSIFICAZIONE: Dispositivo Medico di Classe I, Conformi alla Direttiva 93/42/CEE, ISO 13485, EN 14683:2019+AC:2019 Tipo II, ISO 22609:2004

TIPOLOGIA: Tipo II

Efficienza di filtrazione batterica (BFE), (%) ≥ 98
Pressione differenziale (Pa/cm²): < 60
Pressione di resistenza agli spruzzi: ≥ 16,0
Pulizia microbica: (ufc/g) ≤ 30

TAGLIA: unica - dimensioni: lunghezza (cm) ~ 17,5 ±0,5 x larghezza (cm) ~ 9,5 ±0,5

PESO: 25gr ± 2gr

LATTICE E FTALATI: I confezionamenti primari e secondari sono esenti da lattice e ftalati.

DESTINAZIONE D’USO: idonea per sala operatoria ed in situazioni ad altro rischio (chirurgia d’emergenza, reparti infettivi, pronto soccorso ed odontoiatria), studi medici, laboratori analisi, industria alimentare.

VALIDITÀ: 3 anni se correttamente conservate.

CONFEZIONAMENTO: Cartone 2000pz. (40 confezioni da 50 pz.)

CONSERVAZIONE E MAGAZZINO: Conservare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore.

TEMPERATURA: -5 °C a + 35 °C

SMALTIMENTO: Lo smaltimento deve essere effettuato in ottemperanza alle norme nazionali vigenti.

Garanzia:

24 mesi

Conformità:

CLASSIFICAZIONE: Dispositivo Medico di Classe I, Conformi alla Direttiva 93/42/CEE, ISO 13485, EN 14683:2019+AC:2019 Tipo II, ISO 22609:2004