Test Antigene SARS-CoV-2
Test rapido rilevamento qualitativo Antigene SARS-CoV-2 (Ag)
Questo prodotto è rivolto esclusivamente a personale Sanitario.
Test antigenico rapido in vitro per il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 (Ag) a partire da un tampone nasofaringeo e/o orofaringeo.
Il test indica se è in atto un’infezione da SARS-CoV-2.
È un Dispositivo medico in vitro (IVD) supportato da studi clinici, registrato al Ministero della Salute ed in banca dati farmacie.
Il test antigenico rapido è utile per:
- screening domiciliare;
- screening di comunità (RSA, uffici, scuole, etc.);
- screening di soggetti a rischio (personale viaggiante, anziani o persone con co-morbosità, etc.);
- comprendere quante persone sono già entrate a contatto con il virus;
- avere una risposta in tempi brevi su un elevato numero di soggetti direttamente nel luogo del prelievo (RSA, stazioni, porti, aeroporti etc.).
Caratteristiche Tecniche del Test:
- Marcatura CE
- Affidabile, ad alte prestazioni (Sensibilità: 93,75%, Specificità: 100%)
- Test ad uso medico-professionale
- Soluzione accessibile per effettuare test su larga scala direttamente nel punto di prelievo
- Risposta rapida per i pazienti: risultati garantiti in 10-15 minuti
- Si può eseguire in qualsiasi momento, anche in assenza di sintomi
- Scadenza: 12 mesi (conservato tra 2°C – 30°C)
- Il kit è composto da: 25 test, 25 tamponi nasofaringei/orofaringei, 25 provette e reagente.
Classificazione dispositivi medici: Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro (IVD)
Registrazione Repertorio Dispositivi Medici n.: 1988738
Test Clinici a supporto
- Registrato al Ministero della Salute,
- Validato da uno studio dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive, presso l’Ospedale Spallanzani di Roma
- Comprovato e supportato da solida documentazione e studi clinici.