Test Antigene SARS-CoV-2

Questo prodotto è rivolto esclusivamente a personale Sanitario.

Test antigenico rapido in vitro per il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 (Ag) a partire da un tampone nasofaringeo e/o orofaringeo.
Il test indica se è in atto un’infezione da SARS-CoV-2.
È un Dispositivo medico in vitro (IVD) supportato da studi clinici, registrato al Ministero della Salute ed in banca dati farmacie.

Il test antigenico rapido è utile per:

• screening domiciliare;
• screening di comunità (RSA, uffici, scuole, etc.);
• screening di soggetti a rischio (personale viaggiante, anziani o persone con co-morbosità, etc.);
• comprendere quante persone sono già entrate a contatto con il virus;
• avere una risposta in tempi brevi su un elevato numero di soggetti direttamente nel luogo del prelievo (RSA, stazioni, porti, aeroporti etc.).

Caratteristiche Tecniche del Test:

• Marcatura CE
• Affidabile, ad alte prestazioni (Sensibilità: 93,75%, Specificità: 100%)
• Test ad uso medico-professionale
• Soluzione accessibile per effettuare test su larga scala direttamente nel punto di prelievo
• Risposta rapida per i pazienti: risultati garantiti in 10-15 minuti
• Si può eseguire in qualsiasi momento, anche in assenza di sintomi
• Scadenza: 12 mesi (conservato tra 2°C – 30°C)
• Il kit è composto da: 25 test, 25 tamponi nasofaringei/orofaringei, 25 provette e reagente.

Classificazione dispositivi medici: Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro (IVD)

Registrazione Repertorio Dispositivi Medici n.: 1988738

Test Clinici a supporto

• Registrato al Ministero della Salute,
• Validato da uno studio dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive, presso l’Ospedale Spallanzani di Roma
• Comprovato e supportato da solida documentazione e studi clinici.