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Test Anticorpi SARS-CoV-2

Descrizione:

Test Sierologico Qualitativo per Anticorpi IgG/IgM SARS-CoV-2

Caratteristiche:

Questo prodotto è rivolto esclusivamente a personale Medico-Sanitario

Il kit diagnostico sierologico permette di sapere se nel paziente sono presenti gli anticorpi IgM e IgG specifici del SARS-CoV-2 (Covid-19).

Il test sierologico rapido è utile per:

  • screening domiciliare;
  • screening di comunità (RSA, uffici, scuole, etc.);
  • screening di soggetti a rischio (personale viaggiante, anziani o persone con co-morbosità, etc.);
  • comprendere quante persone sono già entrate a contatto con il virus;
  • avere una risposta in tempi brevi su un elevato numero di soggetti direttamente nel luogo del prelievo (RSA, stazioni, porti, aeroporti etc.).

Caratteristiche Tecniche del Test:

  • Marcatura CE
  • Affidabile, ad alte prestazioni (Sensibilità:99,38%, Specificità: 98,74%)
  • Test ad uso medico-professionale
  • Soluzione accessibile per effettuare test su larga scala direttamente al punto di prelievo
  • Risposta rapida per i pazienti: risultati garantiti in 10-15 minuti
  • Si può eseguire in qualsiasi momento, anche in assenza di sintomi
  • Scadenza: 12 mesi (conservato tra 2°C – 30°C)
  • Il kit è composto da: 25 test, 25 pipette, 25 pungidito e reagente

Classificazione dispositivi medici: Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro (IVD)

Registrazione Repertorio Dispositivi Medici n.: 1943488

Test Clinici a supporto

  • Registrato al Ministero della Salute,
  • Validato da uno studio dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive, presso l’Ospedale Spallanzani di Roma
  • Comprovato e supportato da solida documentazione e studi clinici.