Test Anticorpi SARS-CoV-2
Descrizione:
Test Sierologico Qualitativo per Anticorpi IgG/IgM SARS-CoV-2
Caratteristiche:
Questo prodotto è rivolto esclusivamente a personale Medico-Sanitario
Il kit diagnostico sierologico permette di sapere se nel paziente sono presenti gli anticorpi IgM e IgG specifici del SARS-CoV-2 (Covid-19).
Il test sierologico rapido è utile per:
- screening domiciliare;
- screening di comunità (RSA, uffici, scuole, etc.);
- screening di soggetti a rischio (personale viaggiante, anziani o persone con co-morbosità, etc.);
- comprendere quante persone sono già entrate a contatto con il virus;
- avere una risposta in tempi brevi su un elevato numero di soggetti direttamente nel luogo del prelievo (RSA, stazioni, porti, aeroporti etc.).
Caratteristiche Tecniche del Test:
- Marcatura CE
- Affidabile, ad alte prestazioni (Sensibilità:99,38%, Specificità: 98,74%)
- Test ad uso medico-professionale
- Soluzione accessibile per effettuare test su larga scala direttamente al punto di prelievo
- Risposta rapida per i pazienti: risultati garantiti in 10-15 minuti
- Si può eseguire in qualsiasi momento, anche in assenza di sintomi
- Scadenza: 12 mesi (conservato tra 2°C – 30°C)
- Il kit è composto da: 25 test, 25 pipette, 25 pungidito e reagente
Classificazione dispositivi medici: Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro (IVD)
Registrazione Repertorio Dispositivi Medici n.: 1943488
Test Clinici a supporto
- Registrato al Ministero della Salute,
- Validato da uno studio dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive, presso l’Ospedale Spallanzani di Roma
- Comprovato e supportato da solida documentazione e studi clinici.